OfficeTalk

OfficeTalk optimiert QM im Pharmaunternehmen

Josef Springer — Thu, 31 Mar 2011 12:41:53 +0000

System-Masterlisten und Abweichung elektronisch verwalten
CoProCo beschäftigt sich seit vielen Jahren mit der Planung und Umsetzung von QM-Systemen und der daraus resultierenden Dokumentation in den Branchen Pharma und Medizintechnik. Die Vorgaben, benannt im EG Leitfaden zur Guten Herstellungspraxis GMP und der ISO EN 13485 stellt die Unternehmen vor große Dokumentationsaufgaben. Die heute immer noch verbreitete Papierdokumentation kann nicht einfach in gängige Dokumentenmanagement-Systeme überführt werden, da die Verteilung und das Zusammenführen von Informationen in einem „Dokument“ keine wirkliche Verbesserung bringt.

Unser Lösungsansatz, diese Prozesse mit OfficeTalk abzubilden, wird seit einem Jahr konsequent vorangetrieben und die entstehende Prozessplatzplattform wird unter dem Namen „eXSignio“ vertrieben. Bei einem Pharmakunden ist ein Pilotprojekt gerade in der Implementierung.

Abweichungen
Der Kernpunkt der Implementierung ist die Erfassung von Vorfällen und Abweichungen. Nach dem Auftreten einer Abweichung werden über standardisierte Formulare Informationen in den Fachabteilungen erfasst und an die QS-Verantwortlichen weitergeleitet. Die zuständigen QS Mitarbeiter legen einen Vorgangsverantwortlichen fest, der die Untersuchung der Auswirkung (Impact analysis) und der Ursache (rootcauseanalysis) einleitet und überwacht. Ist die Ursache gefunden,werden dann Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA correctiveandpreventiveaction) geplant, genehmigt und die Durchführung ausgelöst und überwacht. Am Ende bewertet die QS das Ergebnis und erstellt mit dem System einen Bericht, der alle relevanten Daten enthält.

System-Masterlisten
Pharmazeutische Unternehmen müssen Ihre Produktions- und Prüfsysteme für den Einsatzzweck qualifizieren. Um eine Übersicht über den Qualifizierungsstatus zu haben pflegen die Unternehmen Systemlisten – meist in Excel. Diese Listen sind in Audits vorzulegen. Da aber keine Schutzmechanismen und Pflegeverantwortlichkeiten in Excel definierbar sind, kann sich der Prüfer als auch der Prüfling nie auf die Korrektheit der Liste verlassen, umfangreiche Untersuchungsmeetings finden deshalb regelmäßig vor Audits statt. Um sich das zu sparen, kann mit eXSignio die System-Masterlist in einer Datenbank gepflegt werden. Der Vorteil liegt darin, dass es jetzt für jedes System einen anderen Verantwortlichen geben kann, der die Korrektheit der Eintragung bestätigen muss und dass erfolgt dann ohne lange Meetings und aufwändige Listenbearbeitung.

CoProCo – Consulting – Business Process Management – Compliance
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Tischardter Weg 10
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www.CoProCo.net
+49 7127 887 353

OfficeTalk auf der b2d BUSINESS TO DIALOG

Josef Springer — Thu, 03 Mar 2011 11:56:00 +0000

Die BPM-Lösung OfficeTalk ist wieder auf Tour !
Vom 23.3.2011 bis 24.3.2011 hält OfficeTalk auf der regionalen Mittelstandsmesse b2d BUSINESS TO DIALOG.
Unter anderem zeigt unser Lösungspartner EBS Enterprise Ltd., wie Sie Abläufe in einem modernen ERP-System mit OfficeTalk deutlich verbessern, und damit Zeit und Geld sparen können.

Seien Sie unser Gast, und besuchen Sie JOOPS Informationstechnik GmbH und den Lösungspartner EBS Enterprise Ltd. auf dem Messestand A3 (direkt am Haupteingang) ! Es wartet auch eine kleine Überraschung auf Sie !
Weitere Informationen zur b2d BUSINESS TO DIALOG erhalten Sie unter www.dialogmesse.de.
Mit Eintrittsgutschein können Sie sich die kostenfreie Eintrittskarte zur Messe ausdrucken.

Was kann OfficeTalk

Josef Springer — Thu, 24 Feb 2011 10:00:19 +0000

OfficeTalk besitzt eine umfangreiche Funktionalität für das Business-Process-Management. Das sind im einzelnen die Bereiche

Prozessgestaltung
Prozessverwaltung
Prozessoptimierung
Prozessausführung

Mit dem Link Fakten erhalten Sie eine komprimierte Aufstellung aller Möglichkeiten. Mit dem Link Facts erhalten sie das selbe für unsere englisch sprechenden Freunde.

OfficeTalk lernt chinesisch

Josef Springer — Tue, 08 Feb 2011 13:54:02 +0000

Die Erstellung der chinesischen Version befindet sich in den Endzügen. Und es sieht gut aus…
Voraussichtlich werden die Arbeiten im März abgeschlossen. Die chinesische Ausführung von OfficeTalk unterstützt dann die chineschische Schrift mit dem vereinfachten Zeichensatz.

Also, ab Ende März spricht OfficeTalk auch chinesisch ! Weitere Einzelheiten erhalten Sie von unserem Systempartner
KAPENDO Human Capital Management
Room A-902, No.163, Puhuitang Road, Xuhui District
200030 Shanghai, P.R.C.
E-Mail: horst.stadler@kapendo.com
Tel.: 0086-159 2147 9930

Wie beginne ich mit OfficeTalk ?

Josef Springer — Mon, 31 Jan 2011 10:45:49 +0000

Organigram, Bearbeiter und Vorgangsvorlagen müssen zuerst in OfficeTalk eingetragen werden. Erst dann kann OfficeTalk Vorgänge im Unternehmen steuern und optimieren. Wie dabei vorgegangen wird, beschreibt http://www.joops.com/ProductSheets/German/Der rote Faden.pdf.

Josef Springer

Der OfficeTalk Blog ist online !

Josef Springer — Fri, 16 Jul 2010 09:38:55 +0000

Hallo an alle,

Das ist das zentrale Forum für alle, die sich über die BPM-Suite OfficeTalk austauschen wollen.

Josef Springer